Pfizer ani Moderna ešte neukončili klinické testy.

Vo svetle aktuálnej snahy o zavedenie povinného očkovania je dobré si pripomenúť pár zásadných informácii.

Obe vakcíny využívajúce novú, dlhodobo nepreverenú technológiu mRNA, sú v EU schválené ako experimentálne v tzv.  conditional marketng authorisation režime, čiže podmienenom režime na jeden rok. Vakcíne od Pfizeru vyprší autorizácia 20.12.2021 a Moderne 6.1.2022. Potom bude musieť EMA znova rozhodnúť.

Comirnaty | European Medicines Agency (europa.eu)

Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) | European Medicines Agency (europa.eu)

Dôležitejšia je, ale informácia, že ani Moderna (aktuálny obchodný názov Spikevax ) ani Pfizer BNT162b2 (aktuálny obchodný názov Comirnaty)

nemajú ukončenú 3. fázu klin. testov, ktorá tvorí základ k vyhodnoteniu bezpečnosti vakcín.

Podľa oficiálnych údajov Pfizer ukončí 3. fázu 2. mája 2023.

Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals – Full Text View – ClinicalTrials.gov

A Moderna v októbri 2022.

Tretia fáza je definovaná ako fáza výskumu  klinických skúšok, ktorá zhromažďuje viac informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku štúdiom rôznych populácií a rôznych dávok a používaním lieku v kombinácii s inými liekmi. Zahŕňa výrazne viac účastníkov ako predchádzajúce fázy. 

Ukončená tretia fáza je obvykle podmienkou k uvedeniu lieku na trh.

Zákaz propagácie týrania zvierat.

06.03.2023

Je najvyšší čas zakázať propagáciu aktivít, ktoré vedú k týraniu zvierat. Jednou takou je propagácia sloních kempov s jazdou na slonoch cestovnými kanceláriami. Aby sa slon mohol používať na vozenie turistov na chrbte, resp. predvádzanie cirkusových čísiel, musí v mladosti prejsť procedúrou „zlomenia“ tzv. pahjann. Pri tomto procese je mladý slon oddelený od matky [...]

Ako je to s platbou za plyn v rubľoch.

04.04.2022

V tv počúvame rôzne verzie a že vraj nám pomôže jednotný postup EU a blá blá. Tak si povedzme ako je to naozaj. Putin povedal, že s zemným plynom začneme, tzn. budú nasledovať ďalšie produkty : umelé hnojivá, ropa, pšenica, rôzne kovy. Putin povedal, záväzky v € a $ sú difóltne, tzn. ako upresnil jeden ruský ekonóm, nemáme záujem o platbu v € a v $ v [...]

Imunita po prekonaní kovidu je násobne silnejšia a dlhodobá.

26.11.2021

Veľmi zaujímavé výsledky priniesli české údaje o pacientoch hospitalizovaných v tejto vlne kovidu. Z 5886 hospitalizovaných so stredným a ťažkým priebehom kovidu je len 84 reinfekcii, teda ľudí, ktorí v minulosti mali kovid! To je menej ako 1,5%. Pričom napr. zaočkovaných z hospitalizovaných je 2669 čo je cca 45%. Z uvedeného je jasné, že protilátky získané prekonaním [...]

rokovanie vlády, Kamil Šaško

Padne dohoda s lekármi? Na rade je Šaško. Odborníci: Dal si herkulovské úlohy, Ficova vláda má antireformnú DNA

21.11.2024 07:30

Odborníci si myslia, že vláda nakoniec ustúpi. Viaceré body memoranda sú však podľa nich nesplniteľné a potrebujú aktualizáciu.

Bernie Sanders

Americký Senát zablokoval návrh na zastavenie transferu zbraní pre Izrael

21.11.2024 06:55

Reuters spresnil, že všetky hlasy na podporu rezolúcie pochádzali z radov demokratov.

Russia Leningrad Siege

Čas vrahov v službách štátu: Ruskí 'hrdinovia' zaplavujú ulice násilím

21.11.2024 06:30

Ľudia, ktorí spáchali ohavné zločiny - vrahovia, násilníci, kanibalovia a pedofili - nielenže sa vyhýbajú trestu, ale sú oslavovaní ako hrdinovia.

vojna na Ukrajine, Kyjev

ONLINE: Sullivan: Nie je to len o zbraniach, Ukrajina potrebuje viac vojakov. Zalužnyj: Naučte sa nebáť smrti

21.11.2024 06:30, aktualizované: 07:22

Dodali sme Abramsy, F-16, Patrioty, ale nie je priama úmera medzi zbraňami a výsledkami. Ukrajina potrebuje viac ľudí na fronte, povedal Sullivan, Bidenov poradca.

Štatistiky blogu

Počet článkov: 126
Celková čítanosť: 487071x
Priemerná čítanosť článkov: 3866x

Autor blogu

Kategórie

Odkazy